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一种临时性人造心脏得到美国批准 Temporary Artificial Heart Wins U.S. Approval
编辑:国际循环网 时间:2004/10/21 0:00:00
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本周一(2004年10月18日)一种临时性人造心脏得到了美国批准,它作为一种临时方法使得等待供体心脏以便进行移植的患者能够生存下去。 这种CardioWes全人造心脏由SynCardia Systems公司制造,它可以替代左右心室。这种植入性心脏只能在医院使用,因为患者必须连接到一个计算机化的控制台以便调节血流量。 这一装置的价格高达10万美元。 等待供体心脏需要数月。美国每年等待心脏移植的患者约有4000例,而一般可提供的供体心脏大约只有2200个。 左心室辅助装置尽管对患者有帮助,但常常不能维持全部的心脏功能。30% ~ 40%的应用这种辅助装置的患者在心脏移植前就死亡。 SynCardia进行的一项包括81例应用这种植入性心脏的研究显示,79%的患者能够存活到得到供体心脏-平均79天。 美国FDA说这种新批准的人造心脏应该用于最严重的患者。这一群体包括左右心室均发生不可逆性衰竭的患者,其它治疗方法对他们无效,并且符合移植的条件。FDA说每年约有100例患者满足这一要求。 亚利桑那大学Sarver心脏中心主任-Dr. Jack Copeland说这种临时性装置可帮助多器官衰竭的患者恢复生机。 Copeland说患者戴着这种装置可以行走和运动。放在轮子上的控制台约有小型洗衣机大小,SynCardia正在开发更小的控制台。 并发症包括感染,SynCardia研究显示72%的患者发生了感染。约25%的患者出现了神经问题,如卒中。 SynCardia说,应用该临时性装置的患者与不用该装置的患者接受心脏移植后的生存率相似。 FDA说它正要求SynCardia对应用该装置治疗的患者进行随访研究。
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